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資訊頻道上海英華在開發(fā)新一代設(shè)備時(shí)也面臨著一系列挑戰(zhàn)：隨著技術(shù)的不斷突破，制藥設(shè)備商競(jìng)爭(zhēng)激烈，需要打造更好的成本優(yōu)勢(shì)。此外，他們還需要解決分裝過程中的藥瓶倒瓶、灌粉精度、灌裝速度等技術(shù)難題，這些都是進(jìn)一步提升分裝效率和質(zhì)量、降低原料成本的關(guān)鍵。監(jiān)管要求是第三個(gè)難點(diǎn)，包括實(shí)施在線稱重而不是抽樣檢重，從而滿足新版 GMP 對(duì)可追溯性的更高要求。
事實(shí)上，這些挑戰(zhàn)已經(jīng)很難通過傳統(tǒng)設(shè)備改進(jìn)來徹底解決。傳統(tǒng)的皮帶輸送方式很難滿足分裝規(guī)范要求，具體來說，在傳統(tǒng)設(shè)備中因?yàn)槭瞧魉停幤坑捎跈C(jī)械機(jī)構(gòu)問題，很容易倒瓶。倒瓶意味著整個(gè)批次報(bào)廢，而且機(jī)器也需要清洗。這將會(huì)嚴(yán)重降低生產(chǎn)效率，因?yàn)橄到y(tǒng)在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)都會(huì)無法運(yùn)行，需要停機(jī)維護(hù)。由于傳送帶的精度相對(duì)較低，因此很難將藥瓶精確定位到灌裝針下方，造成在藥粉下落中瓶口會(huì)有部分粉末，導(dǎo)致不合格的藥品灌裝。
上海英華為順應(yīng)粉末狀藥品的發(fā)展趨勢(shì)，推出了新一代創(chuàng)新型設(shè)備。該設(shè)備的核心是倍福XTS 磁驅(qū)柔性輸送系統(tǒng)和基于 PC 的控制技術(shù)。基于 PC 的控制技術(shù)可實(shí)現(xiàn)動(dòng)子的精確運(yùn)動(dòng)，并與灌裝和包裝過程同步。磁力驅(qū)動(dòng)動(dòng)子的定位精度高達(dá) 50μm，確保了完美的粉末灌裝，瓶頸處無殘留。動(dòng)子的移動(dòng)速度高達(dá) 4 m/s，加速度高達(dá) 10g，確保了系統(tǒng)的灌裝效率。倍福XTS 的高精度、高速度和高動(dòng)態(tài)性的獨(dú)特組合，使灌裝效率提高到了 450 瓶/分鐘，為上海英華帶來了顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
通過改用 XTS 磁驅(qū)柔性輸送系統(tǒng)，上海英華徹底解決了工藝痛點(diǎn)，并在性能和質(zhì)量方面打造了行業(yè)標(biāo)桿：只需最小的機(jī)械力，即可在線性輸送系統(tǒng)的導(dǎo)軌上安裝幾乎任意數(shù)量的動(dòng)子。這樣就可以根據(jù)所需的生產(chǎn)能力靈活調(diào)整灌裝生產(chǎn)線。其中，動(dòng)子可以獨(dú)立運(yùn)動(dòng)，也可以分組或同步運(yùn)動(dòng)。例如，在粉針劑分裝過程中首先通過動(dòng)子夾緊藥瓶，無論怎么運(yùn)動(dòng)都不會(huì)出現(xiàn)倒瓶的情況。這樣一方面可以加快生產(chǎn)節(jié)拍，提升藥品批次生產(chǎn)的合格率，另一方面可以避免停機(jī)清洗，這是實(shí)現(xiàn)未來無人化操作包裝設(shè)備的前提。
北京市公安局海淀分局備案號(hào)：11010802023656號(hào)