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美國休斯頓，2025年4月23日——霍尼韋爾（納斯達克代碼：HON）近日推出一款人工智能 (AI) 輔助的云原生平臺——TrackWise? Manufacturing，旨在變革生命科學企業(yè)管理、自動化和數(shù)字化運營的方式。TrackWise? Manufacturing是生命科學行業(yè)首批提供革命性工作流管理新方法的平臺之一，致力于更緊密地聯(lián)結(jié)數(shù)字化與物理制造環(huán)境。

在生命科學制造領(lǐng)域，大多數(shù)組織仍然依賴紙質(zhì)方法進行工作流管理，導致錯誤頻發(fā)且低效，使數(shù)據(jù)無法得到充分利用，并可能延遲新藥上市，進而造成藥品的利潤損失。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，TrackWise? Manufacturing平臺通過AI輔助的流程實現(xiàn)數(shù)字化運營和自動化工作流，幫助公司更快、更安全地將藥物推向市場。

該解決方案基于新容器化架構(gòu)，使軟件應(yīng)用程序能夠在不同的計算環(huán)境中穩(wěn)定地運行，減少了復雜、孤島式的集成需求。得益于此，制造商能顯著提高運營靈活性與效率，進而更快響應(yīng)業(yè)務(wù)需求和監(jiān)管變化。

“TrackWise? Manufacturing平臺旨在利用霍尼韋爾在自動化技術(shù)和生命科學合規(guī)方面廣泛的專業(yè)知識，推動行業(yè)中低效系統(tǒng)的改進。”霍尼韋爾過程控制部總裁Pramesh Maheshwari表示，“通過嵌入AI輔助的工作流程，我們以自動化技術(shù)助力生命科學廠商縮短技術(shù)成果轉(zhuǎn)化時間，更快地將產(chǎn)品送到患者手中。”

通過利用TrackWise? Manufacturing平臺的功能，組織不僅能夠優(yōu)化流程執(zhí)行，而且還能保障運營的連續(xù)性。該平臺的容器化架構(gòu)具有良好的靈活性和適應(yīng)性，使廠商能快速適應(yīng)不斷變化的市場需求，同時符合監(jiān)管要求。

“面對經(jīng)濟壓力、不斷變化的市場需求以及監(jiān)管要求，生命科學行業(yè)正處于一個轉(zhuǎn)折點。” 生命科學咨詢公司Axendia總裁兼創(chuàng)始人Daniel R. Matlis指出，“行業(yè)領(lǐng)導者必須抓住轉(zhuǎn)型的契機，利用技術(shù)進步實現(xiàn)數(shù)字化質(zhì)量管理與制造的深度融合。借助現(xiàn)代科技，行業(yè)可以顯著提升運營效率，改善產(chǎn)品質(zhì)量，簡化合規(guī)流程，縮短產(chǎn)品上市周期。” 

TrackWise? Manufacturing平臺利用霍尼韋爾成熟的單元操作控制器 (UOC) 來執(zhí)行關(guān)鍵控制功能，同時無縫嵌入了創(chuàng)新的質(zhì)量管理框架，促進實現(xiàn)真正“質(zhì)量源于設(shè)計 (QbD)”¹的制造。該框架通過將質(zhì)量指標融合到制造過程來改變廠商的生產(chǎn)和合規(guī)管理方式，最終加快產(chǎn)品上市速度。

基于30年的質(zhì)量管理經(jīng)驗，TrackWise? Manufacturing平臺進一步拓展了霍尼韋爾TrackWise?平臺，幫助生命科學企業(yè)將安全的產(chǎn)品及時推向市場。該平臺融合各類運營功能來以簡化流程，增強運營效率并加快產(chǎn)品上市速度，標志著生命科學制造技術(shù)的一次重大飛躍。

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1.質(zhì)量源于設(shè)計（Quality by Design，QbD）是一種系統(tǒng)化的藥品研發(fā)方法，其核心理念是在藥品設(shè)計階段就將質(zhì)量融入其中，而不是依靠后期的檢驗來保證質(zhì)量。QbD強調(diào)對產(chǎn)品和工藝的深入理解以及基于科學和質(zhì)量風險管理的控制。