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藥品標(biāo)準(zhǔn)制定將“就高不就低”
  • 點(diǎn)擊數(shù):824     發(fā)布時(shí)間:2008-06-26 13:07:40
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文章來(lái)源:當(dāng)代醫(yī)藥市場(chǎng) 

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在成立暨全體委員大會(huì)上作了主題報(bào)告。他強(qiáng)調(diào),《中國(guó)藥典》新版的編制必須提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),保持標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則。對(duì)于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標(biāo)準(zhǔn)的制定要做到“就高不就低”。要加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐,提高我國(guó)藥品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在中藥方面,要以我為主,逐步確立我國(guó)在國(guó)際植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位,努力將我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)技術(shù)提升為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),不斷強(qiáng)化《中國(guó)藥典》的國(guó)際影響力。邵明立指出,2010版的《中國(guó)藥典》要覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》全部品種,定稿及編印工作要在2009年底前完成,要求英文版和配套叢書(shū)也要同步完成。

  藥品的標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù)。據(jù)了解,在廣大藥典委員和藥品標(biāo)準(zhǔn)工作者的共同努力下,近年來(lái),以《中國(guó)藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立,藥品標(biāo)準(zhǔn)逐步提高,管理工作更加規(guī)范。但是,目前,在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作方面仍然存在著管理分散、發(fā)布平臺(tái)不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)水平不高、實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展滯后等問(wèn)題。對(duì)此,邵明立特別指出,第九屆藥典委員會(huì)及其常設(shè)機(jī)構(gòu),要抓住當(dāng)前的有利時(shí)機(jī),加快實(shí)施“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”,全面提高藥品控制水平。

  此外,要建立社會(huì)共同參與的機(jī)制。充分調(diào)動(dòng)全社會(huì)各界參與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的積極性,探索建立以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作機(jī)制。加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,暢通反映意見(jiàn)的渠道,維護(hù)藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和權(quán)威性。同時(shí),力爭(zhēng)通過(guò)一、二年的努力,基本實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化的目標(biāo)。據(jù)悉,第九屆藥典委員會(huì)是根據(jù)《藥品管理法》以及《藥典委員會(huì)章程》的有關(guān)規(guī)定組建成立的,依法負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。下設(shè)執(zhí)行委員會(huì)及25個(gè)分委員會(huì)。委員將由與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理等領(lǐng)域的321名專家學(xué)者組成,其中兩院院士24名。

  有業(yè)內(nèi)人士對(duì)此評(píng)價(jià)說(shuō),與上屆相比,新的一屆委員的平均年齡不到53歲,吸納了一大批青年專家參加。這表明,新版《中國(guó)藥典》將在提出新措施、實(shí)踐新方法和取得新成效上創(chuàng)造出更大的成績(jī)。(當(dāng)代醫(yī)藥市場(chǎng)) 

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