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    10月14日發(fā)改委公布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》（下稱“意見稿”）至今已有半月，由醫(yī)改帶來的放量式的市場(chǎng)擴(kuò)容業(yè)已獲得公認(rèn)，但醫(yī)改具體實(shí)施細(xì)則尚未出臺(tái)之前，企業(yè)還是舉棋不定。以仿制藥生產(chǎn)為主的醫(yī)藥行業(yè)最為關(guān)心仍是基本藥物制度。

    意見稿中關(guān)于建立健全藥品供應(yīng)保障體系時(shí)提到，建立國(guó)家基本藥物制度，中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，并對(duì)基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。

    10月21日，衛(wèi)生部黨組書記高強(qiáng)在由衛(wèi)生部、SFDA、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門共同舉辦的“建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”研討會(huì)上亦指出，基本藥物制度有7個(gè)基本政策框架，包括由政府組織對(duì)基本藥物實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、集中采購(gòu)、直接配送，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部使用基本藥物等。

    但問題是，政策制定者想通過提供給公眾“基本藥物”達(dá)到緩解藥費(fèi)上漲、督促合理用藥的目的，為此建立以政府為主導(dǎo)的基本藥物供應(yīng)體系，這不僅遭遇到信奉“市場(chǎng)原則”專家的質(zhì)疑，同時(shí)，在醫(yī)療服務(wù)體制改革即公立醫(yī)院改革不到位的前提下，基本藥物制度在操作和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)上均面臨挑戰(zhàn)。

    “基本藥物”如何遴選

    首先的難題在于基本藥物遴選和品種的確定。一位河南的醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者提出，哪些是基本藥物？如何遴選基本藥物？

    對(duì)此，衛(wèi)生部文件稱，對(duì)于基本藥物的遴選，將“按照安全有效、價(jià)格適當(dāng)、使用方便、中西醫(yī)并重等原則，合理確定我國(guó)基本藥物品種和數(shù)量，包括臨床基本用藥、疫苗、血液制品等，并建立動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，不斷優(yōu)化基本藥物品種與結(jié)構(gòu)”。

    “但什么是臨床必需？怎么確定？”上述企業(yè)人士提出，比如高血壓藥，不同人群可能適用不同藥品，到底哪種能進(jìn)入“基本藥物”行列？

    而且，按照WHO要求，基本藥物主要是臨床必需的物美價(jià)廉的品種，因此普藥和仿制藥將是基本藥物的主要構(gòu)成。一些專利藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此提出意見，南京一家以專利藥、首仿藥生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)市場(chǎng)部人士告訴記者，基本藥物目錄應(yīng)根據(jù)醫(yī)療一線的實(shí)踐及時(shí)更新，收入一些藥效好的新藥，不能一味抱陳守舊。

    其次是怎樣定點(diǎn)、如何確定生產(chǎn)廠家和配送商。上述河南企業(yè)人士指出，是全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)還是各省市自己選擇定點(diǎn)？如果一個(gè)品種全國(guó)選5家定點(diǎn)生產(chǎn)廠家和若干配送商，不可避免地形成地方保護(hù)主義，藥品流通業(yè)將有計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷之嫌。

    定價(jià)與臨床使用難題

    既然實(shí)行國(guó)家基本藥物制度，相關(guān)配套政策就要付諸實(shí)施，包括定價(jià)和臨床使用，但相比選擇品種和定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，如何合理定出“基本藥物”的價(jià)格？如何確保基本藥物的臨床使用？在這兩個(gè)環(huán)節(jié)上，涉及多部門管理，矛盾就顯現(xiàn)出來了。

    基本藥物統(tǒng)一定價(jià)對(duì)定價(jià)部門也是一大挑戰(zhàn)。“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在我國(guó)發(fā)展不成熟，正確核算企業(yè)成本，給藥品一個(gè)合理定價(jià)，還比較難。”近日發(fā)改委某官員對(duì)本報(bào)坦言，如何確定企業(yè)成本利潤(rùn)，企業(yè)的真實(shí)成本在哪里？定價(jià)是遵循市場(chǎng)最低價(jià)原則還是分產(chǎn)品質(zhì)量、分級(jí)別定價(jià)？都是定價(jià)難題。

   而且，今年以來所有的原材料漲價(jià)以及制藥業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)提高了制藥業(yè)的生產(chǎn)成本，未來原材料價(jià)格走勢(shì)難以預(yù)測(cè)，基本藥物如何在定價(jià)上給予生產(chǎn)企業(yè)一定利潤(rùn)空間，亦有相當(dāng)難度。

    甚至，基本藥物由國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)后，在以各省為單位的藥品集中采購(gòu)中，是否基本藥物按照該價(jià)格全部進(jìn)入政府采購(gòu)范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)再按照15％的差價(jià)率順加作價(jià)？這些問題都是實(shí)施這項(xiàng)制度之前需要考慮的。

    在關(guān)于實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的7個(gè)基本政策框架中提到，要建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用制度，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確使用基本藥物的比例。

    “但問題是，不解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)和收入來源問題，就算規(guī)定各級(jí)醫(yī)院的使用比例，醫(yī)院也未必會(huì)使用基本藥物，醫(yī)院不使用，廠家就不生產(chǎn)，最終只會(huì)導(dǎo)致藥價(jià)的進(jìn)一步抬升和基本藥物的進(jìn)一步短缺。”全國(guó)人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)蕭偉認(rèn)為，實(shí)施基本藥物制度的前提是國(guó)家增加對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投入，保證醫(yī)務(wù)人員的基本工資福利待遇。

    同時(shí)意見稿還指出，要完善基本藥物的支付報(bào)銷機(jī)制，公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救助中使用的基本藥物主要由政府支付，基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物由政府、社會(huì)和居民三方合理分擔(dān)費(fèi)用，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障體系藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例應(yīng)高于非基本藥物。

    對(duì)此，蕭偉告訴記者，“這就是說，基本藥物目錄與醫(yī)保目錄要對(duì)接，基本藥物全部進(jìn)入醫(yī)保目錄范圍，但醫(yī)保目錄的制定是社保部門負(fù)責(zé)，在這個(gè)問題上，部門之間的矛盾也凸顯出來，衛(wèi)生部門制定的目錄社保部門未必愿意買單。”

    事實(shí)上，正如中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)朱長(zhǎng)浩所言，基本藥物的關(guān)鍵在于確保臨床使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否盡快實(shí)行改革，基本藥物目錄與醫(yī)保目錄能否對(duì)接，才是能否實(shí)現(xiàn)通過實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”和“看病貴”問題的關(guān)鍵所在。