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  來(lái)源： 醫(yī)藥網(wǎng)

   處在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策密集發(fā)布的時(shí)期，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)用整體的目光來(lái)解讀《醫(yī)藥工業(yè)“十二五 ”發(fā)展規(guī)劃》傳遞的訊息。

   隨著《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）的出臺(tái)，我國(guó)股票市場(chǎng)醫(yī)藥板塊出現(xiàn)逆流入市的顯著動(dòng)向，表明《規(guī)劃》對(duì)于醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的整體形勢(shì)起到極大的提振作用。

   轉(zhuǎn)向“高級(jí)化”

   國(guó)務(wù)院《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)規(guī)劃span id="Info.72157">2011—2015年）》是指導(dǎo)我國(guó)工業(yè)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的行動(dòng)綱領(lǐng)，而《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》作為其在醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域的具體響應(yīng)，同樣鮮活地傳遞了轉(zhuǎn)型升級(jí)這一主題。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型升級(jí)主要指向兩個(gè)模塊，一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，一是技術(shù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。

   產(chǎn)業(yè)鏈整合

   《規(guī)劃》提出，到2015年，銷售收入超過(guò)500億元的企業(yè)達(dá)到5個(gè)以上，超過(guò)100億元的企業(yè)達(dá)到100個(gè)以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

   對(duì)比“十一五”期末“年銷售收入超過(guò)100億元的工業(yè)企業(yè)10 家，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的43.4%”，行業(yè)格局將形成跨越式的提升，而且《規(guī)劃》中首次提出年銷售額“500億元”量級(jí)。

    而在承擔(dān)醫(yī)療體制改革重要攻堅(jiān)任務(wù)的基本藥物方面，《規(guī)劃》同樣提出了明確的集中度量化要求“基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場(chǎng)份額”。

   透過(guò)《規(guī)劃》的上述要求不難推斷，工業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的基本方向即提升產(chǎn)業(yè)集中度，這一方向也延續(xù)了《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》的導(dǎo)向。

   “十一五”期間，一大批具有規(guī)模實(shí)力和資金實(shí)力的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)通過(guò)內(nèi)生式和外延式兩種擴(kuò)張方式，已經(jīng)形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但數(shù)據(jù)對(duì)比表明其與大型國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)仍具有懸殊的差距：中國(guó)最大的醫(yī)藥集團(tuán)年銷售僅為全球最大制藥公司輝瑞的2.2%。

   “十二五”期間，產(chǎn)業(yè)集中度提升的進(jìn)程勢(shì)必將加快，且會(huì)明顯體現(xiàn)出《規(guī)劃》提及的“新趨勢(shì)”。除同類產(chǎn)品企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)企業(yè)重組困難落后企業(yè)等購(gòu)并現(xiàn)象外，研發(fā)和生產(chǎn)、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業(yè)之間，甚至全產(chǎn)業(yè)鏈意義上的上下游整合也將大規(guī)模呈現(xiàn)。在國(guó)家藥品價(jià)格政策、招標(biāo)采購(gòu)政策等多重?cái)D壓下，藥品盈利空間正在不斷萎縮，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)間的聯(lián)結(jié)無(wú)疑成為重多企業(yè)掘取利潤(rùn)的首要選擇。

   技術(shù)創(chuàng)新

   《規(guī)劃》要求，截至2015年，全國(guó)藥品生產(chǎn)須100%符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，而已經(jīng)實(shí)施的新版GMP對(duì)于藥品質(zhì)量管理水平較第一版有了顯著提高；同時(shí)頒布的新版《中國(guó)藥典》對(duì)于藥品安全性的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也有了明顯提升；加之已經(jīng)初具體系的藥品電子監(jiān)管制度的實(shí)施，已經(jīng)使得規(guī)劃對(duì)于藥品質(zhì)量方面的要求跨入一個(gè)全新的高度。

    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升抬高了醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻，有益于形成淘汰機(jī)制，那些技術(shù)意識(shí)落后或技術(shù)能力不足的企業(yè)將面臨被剔除的危機(jī)。這種危機(jī)也自然形成了醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)行技術(shù)維新的“倒逼”機(jī)制。

   技術(shù)優(yōu)化（或技術(shù)創(chuàng)新）正是貫穿《規(guī)劃》始末的重要主線，被反復(fù)提及。　比如，針對(duì)基本藥物，《規(guī)劃》規(guī)定，要“提高基本藥物生產(chǎn)技術(shù)水平。支持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，推廣應(yīng)用新技術(shù)和新裝備，加快實(shí)施新版GMP 改造，穩(wěn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量，有效降低生產(chǎn)成本”。

   再如，《規(guī)劃》要求推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展，并提出具體量化指標(biāo)單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%，清潔生產(chǎn)水平明顯提升，這同樣需要企業(yè)通過(guò)開發(fā)應(yīng)用生物轉(zhuǎn)化、高產(chǎn)低耗菌種、高效提取純化等清潔生產(chǎn)技術(shù)予以實(shí)現(xiàn)。

   細(xì)分行業(yè)受寵

   依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的要求，《規(guī)劃》確立了生物技術(shù)醫(yī)藥、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設(shè)備等五大重點(diǎn)領(lǐng)域。在政策扶持和指引下，這五大細(xì)分行業(yè)或?qū)⒉饺肟焖侔l(fā)展軌道。

   被列為五項(xiàng)重大領(lǐng)域之首，又身居《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》七大主要行業(yè)，生物技術(shù)醫(yī)藥具有多重“重點(diǎn)”身份，勢(shì)必會(huì)得到更多的政策性扶植。而從生物醫(yī)藥的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售收入已連續(xù)多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的兩倍以上。據(jù)估測(cè)，到2020 年，生物技術(shù)藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過(guò)1/3。極佳的政策環(huán)境、良好的發(fā)展軌跡以及充足的市場(chǎng)空間，使生物技術(shù)醫(yī)藥在“十二五”期間的成長(zhǎng)性普遍看好，而從來(lái)自各證券公司的評(píng)價(jià)信息，也大都給予生物技術(shù)醫(yī)藥關(guān)聯(lián)企業(yè)“預(yù)增”的評(píng)判。

   化學(xué)藥物重新回歸“第二”的位置，其實(shí)與當(dāng)前所處的市場(chǎng)環(huán)境息息相關(guān)。其開發(fā)除了純粹意義上的新藥，尚包括通用名藥新產(chǎn)品的開發(fā)，而后者也成為《規(guī)劃》重點(diǎn)照顧的領(lǐng)域。

   《規(guī)劃》指出，5 年內(nèi)全球?qū)⒂?30多個(gè)藥物陸續(xù)專利到期，總銷售額在1000億美元以上，其中一些品種的臨床應(yīng)用短期內(nèi)很難有新品種替代，而且，囿于原料藥的匱乏，國(guó)際制藥企業(yè)難以形成絕對(duì)的控制，這將為通用名藥釋放很大的市場(chǎng)空間。上海強(qiáng)生制藥亞太區(qū)研發(fā)資深總監(jiān)劉江南之前就曾表示，大量專利藥品的專利到期，將成為拉動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。建立在這一前提之下，“十二五”期間預(yù)計(jì)將有大量醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)以此作為發(fā)展的突破口，競(jìng)爭(zhēng)自然也會(huì)相當(dāng)激烈。

   針對(duì)中藥，《規(guī)劃》提出“繼承和創(chuàng)新并重”的發(fā)展策略，并作出了具體解釋：針對(duì)中醫(yī)藥具有治療優(yōu)勢(shì)的病種，發(fā)展適合中醫(yī)治療特色的新品種，重視中成藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)；加快現(xiàn)代科技在中藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用，提高和完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。其實(shí)，對(duì)于中藥的發(fā)展前途并不存在可質(zhì)疑的空間。國(guó)家扶植中藥的產(chǎn)業(yè)政策層出不窮，來(lái)自政策層面的呼喚足以吸引工業(yè)企業(yè)的注意力。

   醫(yī)療器械與重大新藥、中藥現(xiàn)代化同被列為新近發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的核心，其受關(guān)注度絕不亞于生物技術(shù)醫(yī)藥。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，“十二五”期間醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模將翻一番。但看《規(guī)劃》原文，醫(yī)療器械前被點(diǎn)綴“先進(jìn)”定語(yǔ)，這同樣指明了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的方向高端化：針對(duì)需求量大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設(shè)備、專科醫(yī)療設(shè)備等，大力推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)，提高設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化水平。

   新型藥用輔料包裝材料和制藥設(shè)備，首次被定入發(fā)展規(guī)劃并被列為重點(diǎn)領(lǐng)域。相對(duì)來(lái)講，其相關(guān)產(chǎn)業(yè)具有市場(chǎng)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)散亂等特點(diǎn)，但其重要性在倡導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)高成長(zhǎng)性及醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì)量性要求的《規(guī)劃》中凸顯出來(lái)，被定義為“提高藥品生產(chǎn)水平的重要支持產(chǎn)業(yè)”。對(duì)于從業(yè)者來(lái)講，能否利用《規(guī)劃》出臺(tái)的契機(jī)盡快完成技術(shù)創(chuàng)新并提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模，將成為主導(dǎo)其發(fā)展空間的決定性因素。（責(zé)編；yu ）