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為規(guī)范和加強(qiáng)甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購管理，保障采購質(zhì)量和采購價格合理，日前，衛(wèi)生部印發(fā)《甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備是指列入大型醫(yī)用設(shè)備甲類管理品目的醫(yī)用設(shè)備。配置包括新增購置、更新和以核心硬件更換為主的性能升級。

《規(guī)范》明確指出，甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一組織實施。各級政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，均應(yīng)參加集中采購。值得關(guān)注的是，《規(guī)范》賦予醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商詢問和質(zhì)疑權(quán)，明確了供應(yīng)商申訴路徑，這將有利于公平競爭，促進(jìn)集中采購的公開、公正。

建立企業(yè)不良記錄

《規(guī)范》強(qiáng)調(diào)，集中采購應(yīng)當(dāng)遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和誠實信用原則。對存在以下情形之一的企業(yè)，建立不良記錄：采購過程中提供虛假證明文件的；蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；中標(biāo)后無正當(dāng)理由拒不簽訂合同的；供應(yīng)設(shè)備質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的；進(jìn)行賄賂或變相賄賂的；違反大型醫(yī)用設(shè)備配置管理有關(guān)要求，向未取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售大型醫(yī)用設(shè)備的；違反集中采購有關(guān)要求，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售應(yīng)當(dāng)實行集中采購的大型醫(yī)用設(shè)備的。

健全專家監(jiān)管機(jī)制

《規(guī)范》指出，規(guī)范和加強(qiáng)集中采購專家管理，實行專家?guī)炀S護(hù)管理與專家抽取使用相互分離的管理制度。專家在集中采購工作中，必須嚴(yán)格遵守評審工作紀(jì)律，不得私下接觸參加該次集中采購的供應(yīng)商，不得向外界透露評審情況，不得收受集中采購工作利益相關(guān)方的財物。建立健全專家監(jiān)督評價制度和退出機(jī)制。對不能公正、廉潔履行職責(zé)的專家應(yīng)當(dāng)及時取消其資格并從專家?guī)熘星宄?/p>

明確企業(yè)申訴路徑

值得關(guān)注是，《規(guī)范》賦予了醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商詢問和質(zhì)疑權(quán)，并明確了企業(yè)申訴路徑，從而為企業(yè)提供了一個公平競爭的平臺，這不僅有利于供應(yīng)商維護(hù)自身利益，并可以起到監(jiān)督集中采購工作機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)工作，促進(jìn)集中采購公開、公正的效應(yīng)。

《規(guī)范》明確規(guī)定，供應(yīng)商對集中采購相關(guān)事項有疑問的，可以向集中采購工作機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提出詢問或者質(zhì)疑。采購工作機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時給予答復(fù)，但答復(fù)內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。供應(yīng)商認(rèn)為集中采購文件、采購過程或成交結(jié)果使自己的合法權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向集中采購工作機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑。集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到書面質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)以書面形式作出答復(fù)，但答復(fù)內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。質(zhì)疑供應(yīng)商對集中采購工作機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者未在規(guī)定時間內(nèi)收到集中采購工作機(jī)構(gòu)答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個工作日內(nèi)向辦公室投訴。辦公室應(yīng)當(dāng)在收到投訴后30個工作日內(nèi)，對投訴事項作出處理決定，并以書面形式告知投訴人和與投訴事項有關(guān)的當(dāng)事人。投訴人對投訴處理決定不服或者逾期未收到處理決定的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。