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醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，近年來，隨著我國仿制藥一致性評價政策的全面推進，以及相關系列政策促進和規(guī)范藥品的研發(fā)，我國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長，行業(yè)整體呈現良好的發(fā)展態(tài)勢。

作為引領自動化、信息化及智能制造發(fā)展的行業(yè)先鋒之一，羅克韋爾自動化（中國）有限公司（以下簡稱羅克韋爾自動化）可為醫(yī)藥行業(yè)提供多方位的產品及解決方案，致力于幫助醫(yī)藥企業(yè)提高生產力，降低總體擁有成本；提高資產設備有效利用率，降低企業(yè)內外部風險，加速產品上市時間。據羅克韋爾自動化（中國）有限公司大中華區(qū)生命科學行業(yè)總監(jiān)鄭磊明介紹，2018年羅克韋爾自動化在醫(yī)藥行業(yè)取得了顯著進步，營收同比增長70%以上，下一步，羅克韋爾自動化將保持此增長勢頭，并加大對醫(yī)藥行業(yè)的部署。

全方位服務醫(yī)藥行業(yè)

談及羅克韋爾自動化當前為客戶提供的行之有效的產品及解決方案，鄭磊明如數家珍：“羅克韋爾自動化專注從工藝出發(fā)去實現客戶的目標，平均醫(yī)藥行業(yè)年限10年以上的50人專家團隊可以幫助客戶更好地優(yōu)化生產流程，保證項目順利實施。我們可為醫(yī)藥新工廠提供前端工程設計（FEED，Front-end engineering design）咨詢服務，如自動化、信息化、智能化規(guī)劃設計等。在信息層，羅克韋爾自動化在醫(yī)藥行業(yè)專用的制造執(zhí)行系統(tǒng)MES軟件PharmaSuite已有30年的歷史，針對醫(yī)藥行業(yè)的工藝特點，內置了相應的功能模塊，可為醫(yī)藥用戶生產管理保駕護航，連接企業(yè)計劃層與控制層；在控制層，羅克韋爾自動化可擴/縮的現代DCS解決方案PlantPAx和智能數據采集軟件FactoryTalk ViewSE方便企業(yè)更靈活和精準地控制和管理生產設備，其次，樓宇管理及環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)（QBAS）為醫(yī)藥用戶提供空調自控、生產環(huán)境控制；在底層設備層，羅克韋爾自動化的大、中、小型可編程邏輯控制器（PLC），高中低壓變頻器（PowerFlex），智能馬達中心（MCC），伺服驅動器（Kinetix）和智能傳送系統(tǒng)（ICT），以及智能傳感器和安全元器件等，為醫(yī)藥裝備企業(yè)提供精確的控制和動力系統(tǒng)。”

除了豐富的產品及解決方案以外，羅克韋爾自動化還可為企業(yè)提供基于Ethernet/IP的“一個網絡，一網到底”、貫穿企業(yè)Level 0~Level 5層系統(tǒng)的網絡架構，使辦公網與工業(yè)網既可實現無縫銜接，又可通過DMZ和防火墻進行有效隔離。同樣在此網絡架構下，通過IT與OT的融合，羅克韋爾自動化將客戶生產環(huán)境中的人與人、人與設備、設備與設備之間的數據和信息連接起來，而所有這些數據和信息都可被連接到工業(yè)物聯(lián)網平臺PTC ThingWorx——羅克韋爾自動化合作伙伴的工業(yè)物聯(lián)網平臺，通過ThingWorx平臺上既有或者新建的數據模型，集成羅克韋爾自動化的大數據分析軟件FactoryTalk Analytics，進行數據分析和趨勢預測，并以AR或者HTML5的方式呈現給用戶幫助判斷和決策，實現企業(yè)智能化運營，提高企業(yè)的核心競爭力，并為客戶創(chuàng)造價值。

此外，在數據儲存和交互方面，羅克韋爾自動化工業(yè)數據中心（IDC）和網絡安全服務（NSS）為企業(yè)提供虛擬化解決方案，增強技術與通信的可視化和集成度，集中管理控制系統(tǒng)存儲和備份，減少企業(yè)需要維護的網絡和服務器等。全生命周期的計算機化驗證能力也是羅克韋爾自動化在醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢，它已幫助國內外客戶通過FDA、EU、WHO等國際驗證，具備國內cGMP驗證的能力。“值得一提的是，羅克韋爾自動化是由原廠來做驗證服務，和項目一起交付給客戶交鑰匙工程，成為醫(yī)藥企業(yè)值得信賴的合作伙伴。” 鄭磊明強調。

洞悉醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

伴隨人口老齡化趨勢、亞健康人群越來越多的現狀，由此帶來用藥需求激增，常用藥、急用藥等供應短缺仍然是全世界急需解決的難題。當前國家出臺了各項政策大力扶持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，將其列為經濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術的支柱行業(yè)，2015年國務院發(fā)布的《中國制造2025》，將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為十大重點突破發(fā)展領域之一。由此可見，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿薮螅哂袕V闊的前景。

在鄭磊明看來，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展呈現四大趨勢。首先，醫(yī)藥行業(yè)加速智能化發(fā)展。工信部出臺的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，進一步推進醫(yī)藥工業(yè)智能制造。在《規(guī)劃指南》第三章的第三點主要目標中提到，醫(yī)藥行業(yè)實現智能制造的主要目標是：到2020年，醫(yī)藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關鍵工藝過程基本實現自動化，制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。進一步，《規(guī)劃指南》在第四章主要任務“（五）推進兩化深度融合”中再次提到，提高生產過程自動化和信息化水平，改進制藥設備的自動化、數字化、智能化水平，增強信息上傳下控和網通互聯(lián)功能，采用工業(yè)互聯(lián)網、物聯(lián)網、大數據和云計算等信息化技術，廣泛獲取和挖掘生產過程的數據和信息，為生產過程的自動優(yōu)化和決策提供支撐，推動“制造執(zhí)行系統(tǒng)”（MES）在生產過程中的應用，整合集成各環(huán)節(jié)數據信息，實現對生產過程自動化控制，打造智能化生產車間。可以預見，在“十三五”期間，甚至長遠來看，智能化制造將是醫(yī)藥工業(yè)未來幾年甚至十幾年的重點工作，這種趨勢不僅蘊含了較多的自動化、信息化、智能化項目機會，更多的是推動了醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展，提高醫(yī)藥工業(yè)生產管理水平，保障藥品質量，促進生產高效且持續(xù)合規(guī)；其次，醫(yī)藥產業(yè)集中化趨勢顯著。隨著醫(yī)改升級（一致性評價、兩票制、飛檢），藥企面對巨大的挑戰(zhàn)與機遇，醫(yī)藥行業(yè)處于升級、重組浪潮中，企業(yè)兼并收購速度加快，落后小藥企被逐漸淘汰，行業(yè)競爭激烈的同時產業(yè)集中度也顯著提升，2015年規(guī)模超過100億元的百強企業(yè)達到16個，較2014年增加了5個。醫(yī)藥行業(yè)并購重組行為頻繁，行業(yè)集中度增加。雖然藥企數量逐漸減少，但醫(yī)藥工業(yè)生產總值仍保持兩位數增長，說明醫(yī)藥行業(yè)總體發(fā)展趨勢良好；再次，全球化和國際化趨勢顯著。日益嚴格的監(jiān)管要求和全球化趨勢，驅動國內大型醫(yī)藥集團走向國際化，海外投資并購或建廠逐年增加。據普華永道報告顯示，2017年上半年，中國企業(yè)在醫(yī)藥領域的海外投資交易達43.53億美元（約289.5億元人民幣），年復合增長率達85%。生物醫(yī)藥迅速崛起，生物藥在全球藥物中占有超過1/4的市場份額，但現在中國僅占10％。中國生物制藥市場的增長空間很大。根據“十三五”規(guī)劃，生物技術產業(yè)將得到重大發(fā)展，年收入超過100億人民幣（約15億美元）的中國生物技術公司數量預計在2020年達到20個；最后，企業(yè)試錯成本增加。政府監(jiān)管力度日趨嚴格，企業(yè)試錯的代價巨大。之前發(fā)生的疫苗事件，讓大眾看到了新的領導機構下，對醫(yī)藥企業(yè)數據造假和違規(guī)是零容忍態(tài)度，處罰的力度巨大，這也意味著醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)監(jiān)管將愈加嚴格，取消GMP認證證書后，飛行檢查將會常態(tài)化，如果醫(yī)藥企業(yè)仍然不做改變，將會是懸在醫(yī)藥企業(yè)頭上的達摩克利斯之劍。“由此可見，實現藥品數據可靠，全生命周期可追溯，智能化升級轉型是醫(yī)藥企業(yè)的必由之路。”鄭磊明表示。

強調企業(yè)合規(guī)與高效的生產

當前，中國越來越重視提高生產效率和全球競爭力，以促進中國制造業(yè)的健康發(fā)展，同時解決生產和勞動力成本上升等眾多挑戰(zhàn)，“這表明實施智能制造勢在必行，而這正是羅克韋爾自動化的優(yōu)勢所在，” 鄭磊明接著說，“與其它行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)比較特殊，是法規(guī)監(jiān)管最為嚴格的行業(yè)，藥品的全生命周期包括研發(fā)、生產、流通等都需要符合相關法規(guī)（GxP：GLP、GCP、GMP、GSP等）的要求。以藥品生產為例，在藥品生產過程中，其生產工藝相對復雜，必須嚴苛按照配方要求、SOP和工藝規(guī)程等進行操作，所有涉及到藥品質量的生產信息，包括人、機、料、法、環(huán)等都要有完整、實時和準確的數據記錄。與此同時，持續(xù)的合規(guī)活動會提高企業(yè)的生產作業(yè)成本，在生產或文檔化過程中造成的人為錯誤可能會導致產品浪費，或者交叉污染和潛在的召回，這也強調企業(yè)需既能保障藥品合規(guī)生產，又能顯著提高生產效率。”

展望未來，鄭磊明表示：“2019年，醫(yī)藥行業(yè)仍然是羅克韋爾自動化重點關注的行業(yè)，我們將會繼續(xù)增加在該行業(yè)的投入，包括市場、產品、銷售布局和合作伙伴的開發(fā)，通過整合IT與OT，堅持研發(fā)創(chuàng)新和協(xié)同合作，傾聽用戶心聲，專注用戶需求，秉持高度的社會責任和商業(yè)道德，以專業(yè)的態(tài)度服務用戶，拓展醫(yī)藥行業(yè)自動化、信息化、智能化的應用。不斷適應新常態(tài)下，醫(yī)藥行業(yè)數字化、網絡化和智能化的智能制造轉型需求。”

摘自《自動化博覽》2018年11月刊